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    P2潔凈實(shí)驗(yàn)室的定義及標(biāo)準(zhǔn)

    www.sdqdyl.com 2019-02-23 16:40:24 閱讀

    目前很多客戶(hù)對(duì)P2實(shí)驗(yàn)室的定義標(biāo)準(zhǔn)都不太了解,四川華銳凈化(www.sdqdyl.com)小編根據(jù)相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際經(jīng)驗(yàn)結(jié)合以下幾點(diǎn)為大家簡(jiǎn)單介紹,如有不足之處敬請(qǐng)諒解,請(qǐng)?zhí)岢瞿鷮氋F的意見(jiàn),以便日后的施工得以完善。

    一、P2潔凈實(shí)驗(yàn)室的定義

    P2實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,世界衛(wèi)生組織(WHO)根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等,將傳染性微生物劃分為4類(lèi);根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(jí)(一般稱(chēng)為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室),1級(jí)最低,4級(jí)最高。

    級(jí)別

    適用范圍

    p1

    實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物;

    p2

    適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;

    p3

    適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;

    p4

    適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

     

    二、P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)依據(jù)

    1.<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

    2.<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

    3.<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

    4.<消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992)6.

    5.甲方提供的實(shí)驗(yàn)室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求;

    三、P2實(shí)驗(yàn)室要求

    P2實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求,其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害,有限群體危害),適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物.具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體,代表病原體:流感病毒。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此,待頒布的國(guó)標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》對(duì)BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):

    1、潔凈度:萬(wàn)級(jí)--十萬(wàn)級(jí)

    2、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無(wú)要求

    3、溫度℃:18~27

    4、相對(duì)濕度%:30~70

    5、噪聲dB(A):≤60

    6、最低照度lx:300

    四、P2實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)組成部分

    1、實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)裝修:

    實(shí)驗(yàn)室的吊頂及圍護(hù)隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板,厚度為50mm,鋼板為寶鋼0.5mm,(彩鋼板優(yōu)點(diǎn)是重量輕、機(jī)械強(qiáng)度高、防水及保溫性能好);墻角處及墻與地面、墻與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽(yáng)過(guò)渡及密封,所有配套鋁合金型材均采用電泳型材,以防止以后實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期使用消毒時(shí)導(dǎo)致鋁材氧化。實(shí)驗(yàn)室地面采用進(jìn)口塑膠PVC地板無(wú)縫連接,具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點(diǎn)。

    2、各實(shí)驗(yàn)間潔凈度、壓力梯度:

    實(shí)驗(yàn)室按常規(guī)劃分主要分污染區(qū)及實(shí)驗(yàn)操作室。

    操作室潔凈級(jí)別為10000級(jí),換氣次數(shù)不小于40次/小時(shí),房間壓差為-40Pa(對(duì)大氣);

    消毒滅菌間潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于40次/小時(shí),房間壓差為-40Pa(對(duì)大氣);

    二次緩沖間潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于30次/小時(shí),房間壓差為-30Pa(對(duì)大氣);

    半污染區(qū)潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于30次/小時(shí),房間壓差為-20Pa(對(duì)大氣);

    潔凈走廊間潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于30次/小時(shí),房間壓差為+10Pa(對(duì)大氣);

    準(zhǔn)備間潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于30次/小時(shí),房間壓差為+10Pa(對(duì)大氣);

    緩沖間潔凈級(jí)別為100000級(jí),換氣次數(shù)不小于30次/小時(shí),房間壓差為+10Pa(對(duì)大氣);

    內(nèi)更淋浴室無(wú)潔凈要求、設(shè)獨(dú)立排風(fēng),換氣次數(shù)不小于10次/小時(shí);

    在實(shí)驗(yàn)室隔壁設(shè)獨(dú)立監(jiān)控室及空調(diào)機(jī)房間。

    3、實(shí)驗(yàn)室氣流組織方式:

    從安全角度考慮本系統(tǒng)設(shè)計(jì)為全新風(fēng)定向直流系統(tǒng),生物安全實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)頂送單側(cè)下排形式,氣流方向?yàn)闈崈魠^(qū)流向污染區(qū)(從緩沖更衣區(qū)→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準(zhǔn)備間→半污染區(qū)→一次緩沖→穿防護(hù)服→二次緩沖→操作室→生物安全柜)。實(shí)驗(yàn)室外空氣經(jīng)過(guò)空調(diào)處理后通過(guò)中效風(fēng)機(jī)過(guò)濾箱過(guò)濾,通過(guò)管道再經(jīng)過(guò)房間高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入房間,再通過(guò)裝有高效過(guò)濾器的排風(fēng)口通過(guò)排風(fēng)管道由高效過(guò)濾排風(fēng)箱二次高效過(guò)濾后,經(jīng)臭氧物理滅菌后排至室外。

    4、空調(diào)系統(tǒng):

    生物安全實(shí)驗(yàn)室采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組,提供冬夏季冷熱負(fù)荷;在冬季尖峰時(shí)增加啟動(dòng)電加熱器,以滿(mǎn)足冬季熱負(fù)荷。

    5、實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng):

    實(shí)驗(yàn)操作室、二次緩沖、半污染區(qū)、一次緩沖及準(zhǔn)備間、清潔更衣區(qū)、潔凈走廊,采用一套送風(fēng)機(jī)組,一套排風(fēng)機(jī)組,利用送排風(fēng)風(fēng)量比維持房間負(fù)壓,防止有害污染物外泄。其中排風(fēng)機(jī)組采用雙風(fēng)機(jī),一用一備,在運(yùn)行排風(fēng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時(shí)能連鎖啟動(dòng)備用風(fēng)機(jī),以保證實(shí)驗(yàn)室能連續(xù)正常運(yùn)轉(zhuǎn),不妨礙正常的實(shí)驗(yàn)工作。

    6、房間壓力顯示、報(bào)警系統(tǒng):

    實(shí)驗(yàn)室設(shè)壓力顯示及超壓、欠壓報(bào)警系統(tǒng)。當(dāng)室內(nèi)壓力超過(guò)或小于設(shè)定壓力的警戒值時(shí),報(bào)警器就會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警,提醒實(shí)驗(yàn)工作人員。

    7、電子連鎖系統(tǒng):

    實(shí)驗(yàn)室所有緩沖間采用電子互鎖門(mén)。當(dāng)緩沖間任一道門(mén)打開(kāi)時(shí),與之互鎖的另一道門(mén)無(wú)法打開(kāi)(采用斷電開(kāi)式電子鎖),以防止兩道門(mén)同時(shí)打開(kāi)實(shí)驗(yàn)室失壓。在所有門(mén)上均安裝進(jìn)口閉門(mén)器能自動(dòng)關(guān)閉。

    8、風(fēng)量自動(dòng)控制系統(tǒng):

    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主要實(shí)驗(yàn)間房間送風(fēng)主管上安裝進(jìn)口機(jī)械動(dòng)作式(無(wú)故障)定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。房間高效排風(fēng)口安裝變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,隨著高效過(guò)濾器阻力變化,由室內(nèi)的壓力傳感器把信號(hào)反饋給壓力控制器,壓力控制器控制風(fēng)閥執(zhí)行機(jī)構(gòu)開(kāi)啟度調(diào)節(jié)風(fēng)量,保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓力恒定。

    9、防氣流倒灌系統(tǒng):

    生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室新排風(fēng)設(shè)置電動(dòng)密閉閥(連鎖送排控制)風(fēng)機(jī)以防止關(guān)機(jī)時(shí)空氣回流,并能封閉消毒。

    10、實(shí)驗(yàn)室物品進(jìn)出:

    實(shí)驗(yàn)操作所需的物品、器械等須通過(guò)半污染區(qū)與準(zhǔn)備間相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線(xiàn)殺菌燈)進(jìn)入;實(shí)驗(yàn)室廢棄物在實(shí)驗(yàn)操作室就地高壓消毒后,經(jīng)消毒滅菌室二次高壓滅菌后通過(guò)與污物緩沖室相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線(xiàn)殺菌燈)傳出后再處理。

    11、實(shí)驗(yàn)室氣體管道連接:

    生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝實(shí)驗(yàn)用氣管接頭、閥門(mén);以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)。

    12、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng):

    生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)線(xiàn)、電話(huà)傳真線(xiàn)以便實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能傳至室外。

    13、監(jiān)控系統(tǒng):

    生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)閉路電視監(jiān)控錄像系統(tǒng)。監(jiān)控系統(tǒng)由1臺(tái)主機(jī)多個(gè)變焦攝像頭組成,分別控制實(shí)驗(yàn)室操作間、半污染區(qū)、準(zhǔn)備間等,主機(jī)安裝在中央控制室內(nèi);便于觀察各實(shí)驗(yàn)間的操作過(guò)程,又能避免參觀人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

    14、通訊系統(tǒng):

    對(duì)講系統(tǒng)組成:由設(shè)置在中央控制室及各個(gè)實(shí)驗(yàn)間的一帶二電話(huà)機(jī)組成。

    15、門(mén)禁系統(tǒng):

    在準(zhǔn)備時(shí)門(mén)入口安裝一套高識(shí)別密碼鎖。可將實(shí)驗(yàn)人員的信息入數(shù)據(jù)庫(kù),并可根據(jù)需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整,確保實(shí)驗(yàn)室安全。

    16、配電系統(tǒng)形式及配置:

    1)、系統(tǒng)形式為T(mén)N-S220V/380V配電系統(tǒng),采用專(zhuān)線(xiàn)饋線(xiàn)供電。配電室設(shè)總配電箱一臺(tái),送排風(fēng)專(zhuān)用連鎖啟動(dòng)、停止配電箱一臺(tái),控制送排風(fēng)風(fēng)機(jī)及連鎖備用風(fēng)機(jī),照明控制箱一臺(tái),控制實(shí)驗(yàn)室照明、插座、生物安全柜。各實(shí)驗(yàn)室照明全部采用氣密式凈化燈具,吸頂安裝,同時(shí)每個(gè)房間至少有一組凈化燈帶應(yīng)急電源。實(shí)驗(yàn)室每個(gè)出口處設(shè)置發(fā)光的指示標(biāo)志燈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置紫外線(xiàn)殺菌燈。

    2)、生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全柜配有(1小時(shí))UPS不間斷電源,以防止突然停電時(shí)能有應(yīng)急處理和撤離時(shí)間。

    3)、室內(nèi)各用電點(diǎn)位置及高度在施工時(shí)均可按用戶(hù)要求調(diào)整。其它各電氣線(xiàn)路均穿阻燃PVC管敷設(shè)在彩鋼板吊頂上和夾心層內(nèi)。

    五、科瓦特P2實(shí)驗(yàn)室案例欣賞:

    六、P2實(shí)驗(yàn)室管理制度

    1.只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才允許進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。

    2.16歲以下兒童禁止進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。

    3.實(shí)驗(yàn)人員要接受相應(yīng)預(yù)防性生物制品的免疫接種。

    4.禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

    5.外單位人員來(lái)訪、參觀、進(jìn)修,必須經(jīng)中心主管部門(mén)批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。

    6.外來(lái)人員進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室,須由本室人員陪同,在嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定的條件下方可進(jìn)入,同時(shí)填寫(xiě)《外來(lái)人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室特殊區(qū)域登記表》。

    7.限制免疫耐受者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

    8.限制正在接受免疫抑制劑者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

    9.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲食、化妝等。

    2.進(jìn)入程序

    2.1、進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室,伸手打開(kāi)緩沖間內(nèi)空調(diào)和生物安全柜按鈕,使實(shí)驗(yàn)室和生物安全柜凈化10分鐘以上。方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

    2.2、將實(shí)驗(yàn)所需材料和物品放入生物安全柜中。

    2.3、進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū),關(guān)閉外門(mén),在工作服外加穿P2實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用罩衣(緊口,后系帶),戴一次性口罩、帽子和戴兩層手套,換穿P2實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用鞋。需要時(shí)打開(kāi)照明按鈕。

    2.4、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū),首先打開(kāi)照明按鈕,打開(kāi)前玻璃門(mén),調(diào)節(jié)到要求的高度。將實(shí)驗(yàn)所需物品一次性放入實(shí)驗(yàn)臺(tái)內(nèi),擺放要有秩序且要相對(duì)區(qū)分清潔物與污染物,凈化生物生物安全柜10分鐘左右。

    2.5、觀察實(shí)驗(yàn)區(qū)負(fù)壓表指示數(shù)值是否在工作要求范圍內(nèi),如不能滿(mǎn)足要求則進(jìn)行負(fù)壓調(diào)節(jié)。觀察溫濕度計(jì),填寫(xiě)溫濕度計(jì)使用記錄。

    2.6、實(shí)驗(yàn)人員手臂放進(jìn)生物安全柜內(nèi)大約1分鐘后,即可按無(wú)菌要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

    2.7、完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作后,將使用過(guò)的物品進(jìn)行分類(lèi)處理。消毒整個(gè)工作臺(tái)面,再讓排風(fēng)至少運(yùn)行10分鐘。

    2.8、放下前玻璃門(mén),打開(kāi)生物生物安全柜紫外線(xiàn)燈進(jìn)行毒。

    2.9、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)前脫去第二層手套放到指定容器內(nèi)消毒處理。

    2.10、填寫(xiě)儀器使用記錄。

    3.實(shí)驗(yàn)后物品、污染物處理

    3.1、對(duì)不可回收的污染物品小心包扎后,在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。然后按醫(yī)用垃圾交中心統(tǒng)一處理。

    3.2、對(duì)可回收的污染物品小心包扎后,在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。之后轉(zhuǎn)入洗刷間進(jìn)行洗刷。

    3.3對(duì)一次性實(shí)驗(yàn)用品放入容器內(nèi)高壓滅菌,然后按醫(yī)用垃圾交中心統(tǒng)一處理。

    3.4對(duì)不可高壓滅菌處理的物品,應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行浸泡消毒??苫厥盏奈锲罚拖此⑹?;不可回收的物品,按中心“三廢”處理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    4、出實(shí)驗(yàn)室程序

    4.1、打開(kāi)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)門(mén),出來(lái)后隨手關(guān)閉。將實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用罩衣脫下,掛在緩沖區(qū),待稍后進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒。脫掉一次性帽子、口罩和手套,放入待消毒的垃圾筒內(nèi),按門(mén)鎖按鈕,打開(kāi)外門(mén),更換拖鞋,打開(kāi)紫外線(xiàn)按鈕,同時(shí)關(guān)閉排風(fēng)按鈕,然后關(guān)閉外門(mén)。注:若進(jìn)入時(shí)打開(kāi)照明,則此時(shí)應(yīng)關(guān)閉。

    4.2、如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中在傳遞窗傳遞過(guò)污染性物品,在實(shí)驗(yàn)后應(yīng)進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒。

    4.3、待消毒完畢后(至少30分鐘),關(guān)閉生物安全柜和紫外線(xiàn)按鈕。

    5、注意事項(xiàng)

    5.1應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔。

    5.2、工作臺(tái)內(nèi)部空間需用消毒劑擦洗,如消毒劑具有腐蝕性,要用自來(lái)水清洗臺(tái)面,以避免腐蝕。

    5.3、操作臺(tái)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)器具應(yīng)避免阻擋前后的穿孔網(wǎng)格,并且避免把東西卷入其中。所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵約10厘米以?xún)?nèi)的工作面上進(jìn)行。

    5.4、操作時(shí)應(yīng)動(dòng)作緩慢,減少不必要的手和手臂伸進(jìn)和伸出空氣屏障,以免影響氣流。

    5.5、工作臺(tái)在操作時(shí),應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén),人員走動(dòng)等情況,以免影響室內(nèi)氣流。

    5.6、通常情況下,在生物安全柜里面不要使用酒精燈或類(lèi)似的明火,因?yàn)樗麄儠?huì)破壞氣流模式、損壞HEPA過(guò)濾器,并且有火災(zāi)的危險(xiǎn)(除非有特殊的要求)。

    5.7、警報(bào)燈或警鈴響時(shí)切勿繼續(xù)操作。

    5.8、一旦工作臺(tái)在操作時(shí)出現(xiàn)意外事故,須在這些東西搬出之前,連同工作臺(tái)在內(nèi)進(jìn)行全面消毒,如果溢出的污水或液體集中在排液槽中,必須采取緊急措施將污水排出。同時(shí)填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室潛在危險(xiǎn)材料溢出或淺出記錄》。

    5.9、試驗(yàn)結(jié)束后將試驗(yàn)物品移出生物安全柜,不得將生物安全柜當(dāng)成儲(chǔ)物箱。

     

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